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시험 의뢰 절차

시험 의뢰 절차 및 구비서류

의약품(미생물, 동물시험, 동등성시험포함)

의뢰상담 시험법검토, 위수탁 계약체결, 기술이전 밸리데이션, 검체 및 시험구비 서류, 시험의뢰 및 시험진행, 시험성적서 FAX, E-mail, 우편, 시험의뢰 및 시험진행과  험성적서 FAX, E-mail, 우편은 주기적 실사 의뢰상담 시험법검토, 위수탁 계약체결, 기술이전 밸리데이션, 검체 및 시험구비 서류, 시험의뢰 및 시험진행, 시험성적서 FAX, E-mail, 우편, 시험의뢰 및 시험진행과  험성적서 FAX, E-mail, 우편은 주기적 실사

수입한약재 품질검사 절차

검사신청, 관능검사, 검체수거증 교부, 정밀검사 위해물질 검사, 성적서 발급 검사신청, 관능검사, 검체수거증 교부, 정밀검사 위해물질 검사, 성적서 발급

한약 및 화장품,의약외품 품질관리 절차

의뢰상담, 검체접수, 시험의뢰접수, 수수료납부, 시험진행, 성적서 발급 KPTR방문 또는 택배, 상담접수, 수납, 접수증 및 세금계산서 발행, 시험진행, 성적서 발급

제형별 의뢰 상담 담당자

품목, 소속, 담당자명, tel을 나타낸 표
품목 소속 담당자명 TEL
주사제/점안제(무균제제) 운영관리팀 김은경 02-2162-8143
경구용제제 등 기타 의약품 운영관리팀 김경훈 02-2162-8142
생물의약품 운영관리팀 김민선 02-2162-8179
의약품 동등성시험 의약품2팀 구민정 02-2162-8133
한약(생약)제제/한약재 운영관리팀 최원익 02-2162-8149
화장품 / 의약외품 / 의약품(살균소독제, 치과용제) 운영관리팀 백지원 02-2162-8091
원료의약품 / NDMA / 부자재(고무마개, 유리용기 등) 연구개발팀 홍혜원 02-2162-8180
금속분순물 NS팀 신승훈 02-2162-8111

접수 업무 담당자

품목, 소속, 담당자명, tel을 나타낸 표
품목 소속 담당자명 TEL
연구원 시험실위수탁계약 문의 운영관리팀 성창숙 02-2162-8018
한약재 접수 및 성적서 발행 문의 운영관리팀 김민지 02-2162-8112
의약품 접수 및 성적서 발행 문의 운영관리팀 송봄이 02-2162-8017
화장품,의약외품 접수 및 성적서 발행 문의 운영관리팀 허예린 02-2162-8023
검체 검수 문의 운영관리팀 최보경
정다기
02-2162-8176
02-2162-8148

구비서류

의약품 품질검사시 구비서류를 나타낸 표
의약품 등 화장품 의뢰시 구비서류
사업자등록증(신규 및 변경사항이 있는 경우)
검체
시험의뢰서(온라인 및 의뢰서 양식 작성)
통관예정보고서(EDI)(수입에 한함)
기타 시험에 필요한 자료
수수료
수입한약재 품질검사 신청서 구비서류를 나타낸 표
수입한약재 품질검사 신청시 구비서류
사업자등록증(신규 및 변경사항이 있는 경우)
수입한약재 품질검사 신청서(온라인 작성)
Bill of Lading(B/L), (사본)
INVOICE (사본)
Packing list (사본)
상대국 수출검역증 (사본)
품목허가(신고)증 (필요시)