시험 의뢰 절차 및 구비서류
의약품(미생물, 동물시험, 동등성시험포함)
수입한약재 품질검사 절차
한약 및 화장품,의약외품 품질관리 절차
제형별 의뢰 상담 담당자
| 품목 | 소속 | 담당자명 | TEL |
|---|---|---|---|
| 주사제/반고형제제
( 무균제제, 한도시험 제제 ) |
시험전략기획실 | 이소연 | 02-2162-8154 |
| 고형제
( 정제 ) |
시험전략기획실 | 김경훈 | 02-2162-8142 |
| 고형제
( 캡슐제, 산제, 좌제등 ) |
시험전략기획실 | 신혜진 | 02-2162-8194 |
| 바이오의약품
( ADC/호르몬제제/톡신제제/동물시험 ) |
시험전략기획실 | 김경훈 | 02-2162-8142 |
| 바이오의약품
( 혈액분획제제/백신 ) |
시험전략기획실 | 이소연 | 02-2162-8154 |
| 바이오의약품
( 재조합단백질(Mab)제제및 기타 ) |
시험전략기획실 | 신혜진 | 02-2162-8194 |
| 이화학적 동등성시험
( 주사제, 액제, 반고형제제 ) |
케미컬의약1실 | 이수경 | 02-2162-8152 |
| 의약품 동등성시험
( 정제 ) |
케미컬의약2실 | 구민정 | 02-2162-8133 |
| 의약품 동등성시험
( 캡슐제, 산제, 좌제등 ) |
케미컬의약3실 | 이서연 | 02-2162-8132 |
| 한약(생약)제제/한약재/수은분석 | 고객협력실 | 최원익 | 02-2162-8149 |
| 화장품 / 의약외품 / 의약품
( 살균소독제, 치과용제 ) |
고객협력실 | 김은경 | 02-2162-8143 |
| 원료의약품 / NDMA / 부자재
( 고무마개, 유리용기 등 ) |
연구개발사업실 | 한양선 | 02-2162-8197 |
| 금속불순물 | 의료제품인증실 | 신승훈 | 02-2162-8111 |
접수 업무 담당자
| 품목 | 소속 | 담당자명 | TEL |
|---|---|---|---|
| 연구원 시험실위수탁계약 문의 | 고객협력실 | 성창숙 | 02-2162-8018 |
| 한약재, 의약외품 접수 및 성적서 발행 문의 | 고객협력실 | 김민지 | 02-2162-8027 |
| 의약품 접수 및 성적서 발행 문의 | 고객협력실 | 송봄이 | 02-2162-8017 |
| 화장품, 원료의약품, 부자재류 접수 및 성적서 발행 문의 | 고객협력실 | 유가령 | 02-2162-8091 |
| 검체 검수 문의 | 고객협력실 |
신소영 정다기 |
02-2162-8176 02-2162-8148 |
구비서류
| 의약품 등 화장품 의뢰시 구비서류 |
|---|
| 사업자등록증(신규 및 변경사항이 있는 경우) |
| 검체 |
| 시험의뢰서(온라인 및 의뢰서 양식 작성) |
| 통관예정보고서(EDI)(수입에 한함) |
| 기타 시험에 필요한 자료 |
| 수수료 |
| 수입한약재 품질검사 신청시 구비서류 |
|---|
| 사업자등록증(신규 및 변경사항이 있는 경우) |
| 수입한약재 품질검사 신청서(온라인 작성) |
| Bill of Lading(B/L), (사본) |
| INVOICE (사본) |
| Packing list (사본) |
| 상대국 수출검역증 (사본) |
| 품목허가(신고)증 (필요시) |