시험 의뢰 절차 및 구비서류
의약품(미생물, 동물시험, 동등성시험포함)
수입한약재 품질검사 절차
한약 및 화장품,의약외품 품질관리 절차
제형별 의뢰 상담 담당자
| 품목 | 소속 | 담당자명 | TEL |
|---|---|---|---|
| 주사제/점안제(무균제제) | 운영관리팀 | 강민서 | 02-2162-8145 |
| 경구용제제 등 기타 의약품 | 운영관리팀 | 김경훈 | 02-2162-8142 |
| 생물의약품 | 운영관리팀 | 전서빈 | 02-2162-8147 |
| 의약품 동등성시험 | 의약품2팀 | 구민정 | 02-2162-8133 |
| 한약(생약)제제/한약재 | 운영관리팀 | 최원익 | 02-2162-8149 |
| 화장품 / 의약외품 / 의약품(살균소독제, 치과용제) | 운영관리팀 | 김은경 | 02-2162-8143 |
| 원료의약품 / NDMA / 부자재(고무마개, 유리용기 등) | 연구개발팀 | 홍혜원 | 02-2162-8180 |
| 금속분순물 | NS팀 | 신승훈 | 02-2162-8111 |
접수 업무 담당자
| 품목 | 소속 | 담당자명 | TEL |
|---|---|---|---|
| 연구원 시험실위수탁계약 문의 | 운영관리팀 | 성창숙 | 02-2162-8018 |
| 한약재 접수 및 성적서 발행 문의 | 운영관리팀 | 조혜정 | 02-2162-8019 |
| 의약품 접수 및 성적서 발행 문의 | 운영관리팀 | 송봄이 | 02-2162-8017 |
| 화장품,의약외품 접수 및 성적서 발행 문의 | 운영관리팀 | 허예린 | 02-2162-8023 |
| 검체 검수 문의 | 운영관리팀 | 김선혜 정다기 |
02-2162-8176 02-2162-8148 |
구비서류
| 의약품 등 화장품 의뢰시 구비서류 |
|---|
| 사업자등록증(신규 및 변경사항이 있는 경우) |
| 검체 |
| 시험의뢰서(온라인 및 의뢰서 양식 작성) |
| 통관예정보고서(EDI)(수입에 한함) |
| 기타 시험에 필요한 자료 |
| 수수료 |
| 수입한약재 품질검사 신청시 구비서류 |
|---|
| 사업자등록증(신규 및 변경사항이 있는 경우) |
| 수입한약재 품질검사 신청서(온라인 작성) |
| Bill of Lading(B/L), (사본) |
| INVOICE (사본) |
| Packing list (사본) |
| 상대국 수출검역증 (사본) |
| 품목허가(신고)증 (필요시) |